欢迎您来到佛山鹏新企业管理顾问有限公司官方网站!
139-2997-8080(董经理)   158-7613-6719(邓经理)
首页 - 新闻中心 - 常见问题
ISO 13485的核心体系是什么,对企业的管理有哪些好处?

发布者: ISO体系认证|鹏新企业管理  时间:2019-11-30 11:11:28

              ISO 13485标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以ISO9001:2000为基础的独立标准。这样的体系下就不会再有体系,如果意思是ISO 13485标准核心是什么也能说说(不要想太多,核心一般就是总则:本标准为需要证实其有能力提供持续满足顾客要求和适用于医疗器械和相关服务法规要求的医疗器械和相关服务的组织规定了质量管理体系要求。本标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求。因此,本标准包含了一些医疗器械的专用要求,删减了ISO9001中不适于作为法规要求的某些要求。由于这些删减,质量管理体系符合本国际标准的组织不能声称符合ISO9001标准,除非其质量管理体系还符合ISO9001中所有的要求。

ISO9001标准

               对企业管理的好处:1、可作为遵守法律、法规和合同要求的证据; 2、管理风险并使风险最小化;3、强调能力;4、预防缺陷优先于纠正缺陷;5、改进绩效质量;6、顾客和员工满意;7、内部过程透明而清晰;8、节省时间和成本;9、质量方针和企业目标的实现10、竞标国际合同拓展业务11、提高和保证产品高质量,获得更经济效益12、增强产品和企业竞争力,提高占有率13、消除贸易壁垒,进入国际市场,更容易进入国内客户市场,获得采购通行证;14、在采购竞标时,更有利企业成功。
文章由:ISO体系认证 www.px-iso.com佛山市鹏新企业管理顾问有限公司整理提供,此文观点不代表本站观点



公司主营:ISO体系认证 版权所有 © 鹏新企业管理顾问有限公司,本网站部分图片来源于互联网,如涉及版权问题,请按网站上公布的联系方式告知删除。技术支持:佛山网站建设|华企立方