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企业申请ISO9001质量管理体系认证的流程定义以及作用是什么?

发布者: ISO体系认证|鹏新企业管理  时间:2020-9-10 11:29:10

ISO9001质量管理体系认证先做前期的准备,然后交流信息,提交申请等等,其作用是能够清楚的了解错误步骤以及其负责人是谁,接下来就由小编来带大家详细了解一下!

iso9001质量管理体系

一、ISO9001质量管理体系认证流程



1. 前期准备工作

①建立文件化的质量管理体系;

②质量管理体系运行三个月以上;

③至少进行过一次内部质量管理体系内审与管理评审,且内审已覆盖所有的场所和标准条款;

④提供质量手册及程序文件。



2. 信息交流

与专业的体系运行老师进行信息交流,通过人员互访、电话、传真、电子部件等方式相互了解,确定实施认证的初步意向和可行性。



3. 提交认证申请

有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》,认证公司进行评审通过后,将与申请组织进一步联系,必要时进行现场访问,了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况,并作出书面报价。



4. 签订合同

在获得申请组织明确的合同签订意向并通过了合同评审后,双方签订《质量管理体系认证服务合同》,认证公司将指定审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。



5. 进入第一阶段审核(预评审)

受审核方将正式发布的质量管理体系手册、程序文件送交认证公司,由审核组长根据认证要求在组织现场进行文件审查,并将审核结果书面告知受审核方。如有不符合处,受审核方应作修改直至满足相应要求为止。



6. 进入第二阶段审核(现场审核)

审核组将按照认证计划安排现场审核。审核要求覆盖申请认证全部范围并符合IS09001质量管理体系标准的全部要求,以抽样审核的方式进行。第二阶段审核将开出不符合项,并要求实施纠正。现场审核将给出书面的审核报告,宣布在现场审核结果,告知是否予以批准注册。



7. 进入发证后的监督(监督审核)

在证书有效期内安排2次监督审核,第一次监督审核在9-12个月内进行(从初审完成日期计算),以后每一次不超过12个月,基本参照初次现场审核进行。根据审核结果,认证公司将作出保持、扩大、缩小、暂停、注销认证的决定。



8. 进入复评(换证审核)

认证证书有效期届满时,获证方至少应提前3个月向认证公司提出复评申请,复评合格后,换发新证书,复评程序与认证程序一致。复评可与有效期内的最后一次临近审核结合进行。



二、ISO9001程序与程序文件定义



· 程序是为完成某项活动所规定的方法;

· 描述(description)程序的文件称为程序文件.

ISO9001质量管理(quality management)体系程序文件

· 质量管理(quality management)体系程序文件对影响质量的活动做出规定;

· 是质量手册的支持性文件;

· 应包含质量管理(quality management)体系中采用的全部要求和规定;

· 每一质量管理(quality management)体系程序文件应针对质量管理(quality management)体系中一个逻辑(Logic)上独立的活动.



三、ISO9001程序文件的作用



· 使质量活动受控

—对影响质量的各项活动作出规定;

—规定各项活动的方法和评定的准则,使各项活动处于受控状态.

· 阐明(clarify)与质量活动有关人员的责任:职责、权限、相互关系.

· 作为执行、验证和评审质量活动的依据

—程序的规定在实际活动中执行;

—执行的情况应留下证据;

—依据程序审核实际运作是否符合要求.
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